主题：[转帖]【转载】喜讯！戈利木单抗（欣普尼?）成为风湿治疗领域唯一进入国家医保乙类目录的TNF-α单克隆抗体

缔造奇迹！上市仅15个月，成为风湿治疗领域唯一进入国家医保乙类目录的TNF-α单克隆抗体！ 2019年8月20日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称《药品目录》）的通知，戈利木单抗（欣普尼?）成功新增成为《药品目录》乙类药品，作为风湿治疗领域唯一进入国家医保乙类目录的TNF-α单克隆抗体！ 2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》新增戈利木单抗（欣普尼?）进入乙类目录 2017年12月28日，戈利木单抗获批用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者，以及联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者1；自2018年5月28日上市至今15个月，服务中国超过7,000个患者及家庭，成功开启生物制剂治疗新时代！ 戈利木单抗（欣普尼?）是一种安全、耐受性良好且患者体验佳的生物制剂，助力风湿疾病治疗达标简单化、安全简单化、管理简单化和使用简单化。 戈利木单抗四个简单化 助力患者疾病管理 ? 达标简单化：戈利木单抗治疗RA和AS患者，4周快速降低患者疾病活动度，14周显著改善患者症状和体征，5年持续维持低疾病活动度。德国最新真实数据表明，戈利木单抗治疗2年帮助RA和AS患者持续维持缓解或低疾病活动度2-9； 安全简单化：戈利木单抗5年安全性数据表明与其他TNF-α抑制剂相比不额外增加不良事件的发生率12；同时戈利木单抗治疗RA患者1年因不良反应停药比例为4.5%7，治疗AS患者2年因不良反应停药比例为4.3%9； ? 管理简单化：戈利木单抗更优的患者体验13、更高的患者依从性14、更低的抗抗体发生率11以及患者一站式服务降低患者管理成本，助力风湿风湿免疫疾病患者的长程管理； ? 使用简单化：戈利木单抗的给药方式为每月1次皮下注射同时患者可以自行注射1，简单方便； 要实现疾病的持续缓解、改善患者生活质量，除了与患者进行充分的沟通外，生物制剂的起始治疗选择一款疗效明确、安全性良好、使用便利的生物制剂是关键。戈利木单抗作为 “抗TNF-α单抗终结者”，其人源化程度高达99.1%，高于国内已上市的其他TNF-α单克隆抗体。Meta分析11显示：TNFi整体抗抗体发生率为12.7%，其中戈利木单抗的抗抗体发生率仅为3.8%。高人源化程度、低免疫原性不但带来更好的药物耐受性，而且更少的抗抗体也意味着更低的继发失效，长期疗效更稳定，助力风湿疾病患者的长期疾病管理。 戈利木单抗 上市历程回顾 2017-12-28 戈利木单抗（欣普尼?）正式于中国获批，使用于活动性强直性脊柱炎成年患者；以及联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者1。 2018-5-28 戈利木单抗（欣普尼?）正式于中国商业上市 2018-5-31 戈利木单抗（欣普尼?）服务第100位患者 2019-8-20 戈利木单抗（欣普尼?）成功新增为《药品目录》乙类药品，作为风湿治疗领域唯一进入国家医保乙类目录的TNF-α单抗 风湿免疫疾病是一种炎症性系统性自身免疫性疾病，可引起关节肿痛、畸形及不同程度的残疾，严重影响患者生活质量。目前尚无一种药物彻底根治风湿免疫疾病。生物制剂的到来推动风湿免疫性疾病进入靶向治疗的新时代，为经传统抗风湿药物治疗无效的风湿免疫性疾病患者提供了新的选择。其中TNF-α 拮抗剂是最早应用于风湿免疫性疾病治疗的生物制剂并且是风湿免疫性疾病治疗应用最成功的生物制剂。 戈利木单抗拥有稳定的疗效、良好的安全性、便捷的给药方式以及舒适的注射体验，加上一站式患者服务平台，能更好的帮助患者实现长期管理。风湿免疫疾病治疗任重道远，满载着风湿疾病患者和专家的期待，戈利木单抗也将肩负使命为更多RA和AS患者的人生马拉松保驾护航。 参考文献： 1. 戈利木单抗注射液说明书.（CFDA批准版） 2. Keystone EC, et al. Ann Rheum Dis. 2009;68:789–796. 3. Robert D, et al. ARTHRITIS & RHEUMATISM. 2008;58(11):3402–3412. 4. Keystone EC, Genovese MC, Hall S et al. J Rheumatol. 2016;43:298–306. 5. Deodhar A, Braun J, Inman RD et al. Ann Rheum Dis. 2015;74:757–776. 6. Keystone EC, Genovese MC, Klareskog L et al. Ann Rheum Dis. 2009;68:789–796. 7. Keystone EC, Genovese MC, Klareskog L et al. Ann Rheum Dis. 2010;69:1129–1135. 8. Keystone EC, Genovese MC, Hall S et al. J Rheumatol. 2013;40:1097–1103. 9. Braun J, Deodhar A, Inman RD et al. Ann Rheum Dis. 2012;71:661–667. 10. Krüger K, et al. BMJ Open. 2018 Jun 14; 8(6): e021082. 11. Thomas SS, et al. BioDrugs. 2015;29(4):241-58. 12. Kay J at al. J Rheumatol 2016;43;2120-2130. 13. Raphael J. Dehoratius, et al. Patient. 2018 Jun 11(3)361-369. 14. Bhoi P, et al. BMJ Open. 2017;7(9):e015872. 缔造奇迹！上市仅15个月，成为风湿治疗领域唯一进入国家医保乙类目录的TNF-α单克隆抗体！ 2019年8月20日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称《药品目录》）的通知，戈利木单抗（欣普尼?）成功新增成为《药品目录》乙类药品，作为风湿治疗领域唯一进入国家医保乙类目录的TNF-α单克隆抗体！ 2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》新增戈利木单抗（欣普尼?）进入乙类目录 2017年12月28日，戈利木单抗获批用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者，以及联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者1；自2018年5月28日上市至今15个月，服务中国超过7,000个患者及家庭，成功开启生物制剂治疗新时代！ 戈利木单抗（欣普尼?）是一种安全、耐受性良好且患者体验佳的生物制剂，助力风湿疾病治疗达标简单化、安全简单化、管理简单化和使用简单化。 戈利木单抗四个简单化 助力患者疾病管理 ? 达标简单化：戈利木单抗治疗RA和AS患者，4周快速降低患者疾病活动度，14周显著改善患者症状和体征，5年持续维持低疾病活动度。德国最新真实数据表明，戈利木单抗治疗2年帮助RA和AS患者持续维持缓解或低疾病活动度2-9； 安全简单化：戈利木单抗5年安全性数据表明与其他TNF-α抑制剂相比不额外增加不良事件的发生率12；同时戈利木单抗治疗RA患者1年因不良反应停药比例为4.5%7，治疗AS患者2年因不良反应停药比例为4.3%9； ? 管理简单化：戈利木单抗更优的患者体验13、更高的患者依从性14、更低的抗抗体发生率11以及患者一站式服务降低患者管理成本，助力风湿风湿免疫疾病患者的长程管理； ? 使用简单化：戈利木单抗的给药方式为每月1次皮下注射同时患者可以自行注射1，简单方便； 要实现疾病的持续缓解、改善患者生活质量，除了与患者进行充分的沟通外，生物制剂的起始治疗选择一款疗效明确、安全性良好、使用便利的生物制剂是关键。戈利木单抗作为 “抗TNF-α单抗终结者”，其人源化程度高达99.1%，高于国内已上市的其他TNF-α单克隆抗体。Meta分析11显示：TNFi整体抗抗体发生率为12.7%，其中戈利木单抗的抗抗体发生率仅为3.8%。高人源化程度、低免疫原性不但带来更好的药物耐受性，而且更少的抗抗体也意味着更低的继发失效，长期疗效更稳定，助力风湿疾病患者的长期疾病管理。 戈利木单抗 上市历程回顾 2017-12-28 戈利木单抗（欣普尼?）正式于中国获批，使用于活动性强直性脊柱炎成年患者；以及联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者1。 2018-5-28 戈利木单抗（欣普尼?）正式于中国商业上市 2018-5-31 戈利木单抗（欣普尼?）服务第100位患者 2019-8-20 戈利木单抗（欣普尼?）成功新增为《药品目录》乙类药品，作为风湿治疗领域唯一进入国家医保乙类目录的TNF-α单抗 风湿免疫疾病是一种炎症性系统性自身免疫性疾病，可引起关节肿痛、畸形及不同程度的残疾，严重影响患者生活质量。目前尚无一种药物彻底根治风湿免疫疾病。生物制剂的到来推动风湿免疫性疾病进入靶向治疗的新时代，为经传统抗风湿药物治疗无效的风湿免疫性疾病患者提供了新的选择。其中TNF-α 拮抗剂是最早应用于风湿免疫性疾病治疗的生物制剂并且是风湿免疫性疾病治疗应用最成功的生物制剂。 戈利木单抗拥有稳定的疗效、良好的安全性、便捷的给药方式以及舒适的注射体验，加上一站式患者服务平台，能更好的帮助患者实现长期管理。风湿免疫疾病治疗任重道远，满载着风湿疾病患者和专家的期待，戈利木单抗也将肩负使命为更多RA和AS患者的人生马拉松保驾护航。 参考文献： 1. 戈利木单抗注射液说明书.（CFDA批准版） 2. Keystone EC, et al. Ann Rheum Dis. 2009;68:789–796. 3. Robert D, et al. ARTHRITIS & RHEUMATISM. 2008;58(11):3402–3412. 4. Keystone EC, Genovese MC, Hall S et al. J Rheumatol. 2016;43:298–306. 5. Deodhar A, Braun J, Inman RD et al. Ann Rheum Dis. 2015;74:757–776. 6. Keystone EC, Genovese MC, Klareskog L et al. Ann Rheum Dis. 2009;68:789–796. 7. Keystone EC, Genovese MC, Klareskog L et al. Ann Rheum Dis. 2010;69:1129–1135. 8. Keystone EC, Genovese MC, Hall S et al. J Rheumatol. 2013;40:1097–1103. 9. Braun J, Deodhar A, Inman RD et al. Ann Rheum Dis. 2012;71:661–667. 10. Krüger K, et al. BMJ Open. 2018 Jun 14; 8(6): e021082. 11. Thomas SS, et al. BioDrugs. 2015;29(4):241-58. 12. Kay J at al. J Rheumatol 2016;43;2120-2130. 13. Raphael J. Dehoratius, et al. Patient. 2018 Jun 11(3)361-369. 14. Bhoi P, et al. BMJ Open. 2017;7(9):e015872.