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亲爱的病友您好！
为响应国家食品药品监督总局对药品监管力度加强的措施，浙江海正药业现邀请广大强直性脊柱炎患者参加一项“多中心、随机、双盲、平行、阳性药对照比较重组抗肿瘤坏死因子-a全人源单克隆抗体注射液和修美乐皮下注射治疗活动性强直性脊柱炎有效性和安全性的III期临床试验”这是一项为期26周的多中心临床试验，计划总计招募603名强直性脊柱炎患者。本试验已经获得国家食品药品监督管理局的批准（批件号：2016L05958），并通过了伦理委员会的批准。
实验对患者要求：
：1.年龄18~65周岁之间（均含），男女不限；BMI在20~28内（计算方法：体重身高的平方。如：55kg（165165）=20.2,20.2在20~28内，合格）
2.患者应符合1984年纽约修订的AS的分类诊断标准，确诊为AS；且病情处于活动期，病情活动的判定标准以下3点中至少满足2点：BASDAI≥4（刻度为0-10cm）；总体背痛VAS≥40分（刻度为0～100mm）；晨起僵直时间≥1小时；
3.非甾体抗炎药物（NSAID）治疗4周以上疗效不佳、无效或无法耐受NSAID；
4.育龄期妇女在筛选和基线时，人绒毖膜促性腺激素（HCG）阴性。无生育 能力的妇女（已行子宫切除戒者双侧卵巢切除的妇女），戒者处于绝经状 态（定义为过去5年内没有月经），可免除本要求
5.育龄妇女和男性叐试者同意幵承诺在整个试验期间（从签署知情同意书开 始到末次访规），以及最后一次试验用药品给药后至少20周内使用有效的 避孕措施。
患者福利：
治疗期半年的免费治疗，约10万元的治疗药物费用
? 每次访规150元交通补助，共15次，2250元
? PK访规每个采血点500元交通补助，共21次，10500元
? 治疗期间免费相关检查，约1万元。
患者参与流程：在工作人员处登记-医生预检-体检-合格即可成功入组治疗。
成功加入实验的病友，将就近安排在三甲医院体检，体检达标后即可开始治疗。
有意向报名，请联系：QQ：465550831 微信：xuwen465550831
望广大病友积极参与，最后祝您治疗顺利，事事顺心！
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Post By：2017/4/30 9:41:48
AS游子
