以下为检验益赛普治疗活动性强直性关节炎（AS）的疗效和安全性，由上海解放军总医院牵头，广州中山医科大学附属第三医院、上海仁济医院等多家医院参与的临床研究。

       这项研究挑选了143例患者，患者年龄18-65岁。所有患者均被诊断为强直性脊椎炎且人类白细胞抗原（HLA）-B27阳性。处于病情活动期，即Bath AS疾病活动性指数(BASDAI)≥4 (视觉模拟评分VAS 0-10)，脊柱痛VAS评分≥4  (VAS 0-10)。

       本研究分为两个阶段，开始6周为随机、双盲、安慰剂对照临床实验，合格受试者被分为2组，一组接受益赛普治疗，每周2次皮下注射，25mg/次，另一组皮下注射空白模拟剂。在第0 , 2 , 4 , 6 周按规定完成临床病情的评估和实验室检查等。完成前6周试验后，所有患者均进入第2 阶段的后6 周的开放性研究，均给予益赛普每周2次皮下注射，25mg/次，同样于第8 , 1 0 , 1 2 周进行实验室和临床评估。

       疗效评估主要采用的是达到ASAS20的标准。ASAS20定义为以下4个指标中至少有3项达到20%的改善，并且VAS评分绝对数至少有1分的进步，且没有任何一项有恶化。1. 患者疾病总体评价 (VAS评分)；2. 夜间背痛和总体背痛 (VAS评分)；3. BASFI；4. 脊柱炎症。

       疗效分析：在治疗2周后，益赛普组达到ASAS20的病人为55%，而对照组为19%。也就是说，益赛普起效迅速，2周就能明显改善患者病情。在治疗6周后，益赛普组达到ASAS20的病人为68%，而对照组仅为28%，仍显著低于益赛普组。后6周开放阶段，对照组病人经益赛普治疗后，达到ASAS20改善的病人显著增加，到12周实验结束时有75%达到了ASAS20，仅比益赛普组略低。从其他指标来看，益赛普治疗2周后，患者在BASDAI、BASFI、夜间背痛、总体背痛、晨僵时间、压痛关节数、肿胀关节数等方面也有明显改善。

       不良反应：本研究过程中没有发生严重的不良事件。双盲期内全部不良事件发生率在益赛普组和对照组间没有差别。益赛普组以注射部位皮肤反应比较多见，表现为局部注射皮肤的红肿、硬结和瘙痒。常为短暂性，无需治疗，2-3天内可消失。其它如感染、白细胞减少、头晕等不良反应在两组间无差别。说明益赛普治疗AS有较好的安全性。

       强直性脊柱炎是进展性疾病，跟您的医生保持良好的沟通对您的病情很有好处。让医生更好的了解您疾病的状况，他才能给出最适合你的治疗方案。
这里有几条建议，帮助您跟您的医生沟通：

• 事先充分准备，列出你的症状、过敏史、以往的治疗情况以及疾病进展的情况等信息，提供给你的医生看。
• 跟医生谈谈你最担心的事。让医生了解最困扰你的症状是什么，诚实的说出你的感受。
• 尽可能明确描述您的症状。比如，你觉得疼，要明确描述它是怎样的一种疼，比如用灼痛、刺痛、钝痛等词语。还可以明确指出疼痛的关节或位置。这些都能帮助医生判断你的病情。
• 向你的医生询问影像学检查的结果，请他解释给你听，对关节破坏的情况保持关注。
• 不论何种药物服用之后有任何不适及时向医生反馈，尤其是严重的不适，这有可能是药物产生的不良反应。
• 大胆提问，明确疗程和预期疗效。