[ 作者：yiming | 转贴自：http://www.tws.com.cn/zlyt08.htm | 点击数：1183 | 更新时间：2003-9-28 | 文章录入：悠哉游哉 ]

  “云克”注射液在临床应用中值注意的几个问题 邓汉儒 （中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所）   利用云克注射液治疗类风性关节炎、强直性脊柱炎和甲亢浸润性突眼等自身免疫性疾病，经过几年来的正式临床验证和扩大临床应用，大量实践表明它确实具有比较理想的疗效。这方面专家们已陆续发表了多篇论文报告，有关资料也作过不少介绍。为了观察远期疗效，我们曾对三年多前接受治疗的部分类风湿患者，重点选择了10多例长期跟踪随访。他们大多在治疗前基本上丧失工作和生活自理能力，治疗后得以康复，有的重返工作岗位挑重担，至今时过三年，健康情况依然良好，没有出现大的反复，疗效都比较稳定。因此，总的来说云克除具有疗效好、显效快，使用安全和无明显毒副作用等优点外，还显示出治病治本的突出疗效，原因在于它是通过清除自由基、保护SOD活力和抑制白细胞游走达到调节人体免疫功能，使异常的免疫反应得以改善，从而减少多种导致病变的有害介质产生，而不是等这些害介质产生了再去加以抑制。与一般药物相比，这是十分难得的。 但是任何一种好的药物，特别是人们还不熟悉的新药，如果没有丰富的临床经验相配合，也会影响疗效。几年来云克在取得良好疗效同时，也遇到不少问题和困难，有的甚至贻误治疗。初步小结有以下问题值得注意。 1.掌握药物性能并正确使用。云克由A和B剂组成。A剂为无色澄明液体，内含Tc人工微量核素，化学性质稳定；B剂是二磷酸盐高效载体，为保持活性采用冻干型体并充氮密封，如保存不好易潮解氧化降低效价，以致影响整个药效。因此，无论生产、运输、贮藏都要符合有关规定，以保证药品的有效性。 使用时除按说明书操作外，应特别注意使用温度和反应时间。因将A剂注入B剂时不是单纯的溶解过程，而伴有更为重要螯合时间太短也会造成反应不充分。此时注入人体，药物不能很好定向到达病变部位，疗效自然不佳。因此，药物从冰箱取出不要立即使用，待到室温左右再行操作，A、B剂的螯合时间控制在5-6分钟，此时静脉注射效果就比较好。若螯时间太长，因空气的氧化作用而降低效价，也会影响疗效。 2.疗效反应的时间差异。据近几年观察，接受治疗的患者中大约有85%的人经20-30针的治疗（历时20-30天），即能在其间出现明显疗效。首先是体征明显改善，关节晨僵、红肿和疼痛减轻，活动受限好转，有关生化指标（如血沉、抗“O”、C-反应蛋白、类风湿因子的等）逐步趋向正常，在取得显著疗效后，一般再经过20-30针次的治疗几针后即能站立行走。但也有少数人用药20-30针后当“无明显感觉”，过去简单判断为无效。后来发现有的人过一、二月或半年后病情根本好转，原来不能行走的已自己上街买东西，但患者本人误认为是做气功、用青霉素治好的。其实是属显效慢但药物后效较好的治疗结果；有的经继续治疗或加强给药剂量（如两针并为一针注射）后，很快又出现效果；有的经分析原因后再作处理，也出现转机。真正无效的是极少数。原因可能与病程长短、体质状况、过去使用激素多少等个体差异有关。 总之，临床治疗中如遇到疗效不好的情况，不宜简单结论，根据该药后效较好的特点宜适当等待、观察或分析原因后再作处理。 3.反跳现象。几年的治疗中发现约有2-3%的患者，用药品10-20针后虽体征改善明显或有所改善，但再继续用药时疼痛突然加重，比治疗前还难忍受。过去对此反跳现象缺乏经验，曾引起疑虑，停止治疗。后发现反跳期一般持续约4-6天，过后患者症状又好转，安全，不会出现问题。在此期间轻者可继续治疗，重者可酌情暂停数日后再用药，同样取得良好疗效。 反跳现象发生在女性和病程较长者居多，与过去长期使用激素较多也似有关，原因还不十分清楚。经有关专家从药物的药理、毒理和生化等方面分析，也未找到原因。最近北医三院的专家发现，“云克”中的MDP络合Ga2+离子，使积压钙浓度偏低，引起关节疼痛加剧，静注葡萄糖酸钙可恢复血钙浓度，使关节疼痛消失。 4.不适反应和禁忌。该药由于配伍成分安全，耐受性好，给药不经过消化系统，一般无不适反应。但也出现过几例过敏性皮疹，手脚皮肤微痒或起少量不红点，几天后自行消失，无危险也不影响治疗。按药物成份分析不应该有过敏原，可能与患者体质的特异性有关。至于治疗期限内可以遇到的其它疾病感染，如感冒发烧，肠胃不适，应科学和大胆地排除药物因素，区别对待，正确处理，以利治疗顺利进行。 该药使用期间一般无禁忌，但长期使用激素应酌减或停止，因激素会影响药物在体内的生物分布而明显降低疗效。 5.疗效的统计意义和治疗中的个体差异。该药于1993年月日8月正式批准上临床后，经卫生部华西医大临床药理基地组织完成的临床验证报告统计，当治疗期为20天时，总有效率为86.7%。其中效率为25%，有效率为61.7%。显然，如延长治疗期或观察时间，总有效率定会增加，应在90%以上，显效率会高一些，但是这些数据都是从大量病例中统计而来的，而对其中的某一病例则具有随机性，况且这类慢性病人的个体差异又特别大。因此，特别是在开展这项治疗的初期，即便出现部分有效、显效慢的，医生和病人都不要轻易失去信心。最好同批病例尽可能多选一些，少则三、五例，多则八例或十例，这样即便其中有显效慢的，肯定也会有显效快的，大家都容易树立信心。此外应注意疗程意义，像类风湿性关节炎之类的慢性病，一般不可能打几针就治好，应说服患者要尽可能遵医嘱坚持治疗才能能达到预期效果，切勿半途而废， 6.提倡综合治疗。任何一种好药不可能十全十美，在不断丰富临床经验基础，采取一药为主，它药辅或中医结合取长补短的方法，很可能提高疗效大有帮助。临床治疗是一门科学，因人而异千变万化，希望各位专家和广大医学同仁创造出更好的临床经验。