【药品名称】
　　通用名：双氯芬酸钠肠溶片
　　商品名：扶他林
　　英文名：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
　　汉语拼音：Shuanglufensuanna Changrongpian
　　本品主要成份及其化学名称为：
　　本品主要成分为双氯芬酸钠 (C14H10Cl2NNa02)。其化学名为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。
　　【性状】
　　本品为肠溶薄膜包衣片,25mg片为黄色。
　　【适应症】
　　1.炎性和退行性风湿病：类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节病和脊椎关节炎、脊椎痛性综合症。
　　2.非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。
　　3.痛风急性发作。
　　4.急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、牙痛、头痛等；妇科中出现的疼痛或炎症，例如：原发性痛经或附件炎。
　　5.对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药，例如：咽扁桃体炎，耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。
　　6.对成人和儿童的发热有解热作用。
　　【用法用量】
　　成人：
　　作为常规，最初每日剂量为100-150mg(4片至6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75-1OOmg(3片至4片)。通常将每日剂量分2—3次服用。
　　对原发性痛经，通常每日剂量为50-150mg(2片至6片)，分次服用。最初剂量应是50-1OOmg(2片至4片)，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg(8片)每日。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。
　　药片应完整吞服，以液体送下。宜于饭前服用。
　　儿童
　　对1岁或1岁以上的儿童，根据病情，每曰服剂量为0.5-2mg／kg体重，分2-3次服。
　　对青少年型类风湿关节炎，每日剂量最高可达3mg／kg体重，分次服。
　　本品不得用于12月以下的婴儿。
　　【不良反应】
　　不良反应发生率：常见>1O％；偶见1-1O％；罕见0.001-1％；个例<0.001％。
　　胃肠道：
　　偶见：上腹疼痛，其他的胃肠道症状，例如恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、一消化不良、涨气和厌食。
　　罕见：胃肠道出血、呕血、黑便、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或肠道溃疡、便血。
　　个例：低位肠功能紊乱(如非特异性出血性结肠炎，使溃疡性结肠炎的病情加重或科隆氏病)、口疮性口炎、舌炎、食道损伤、便秘。膈样肠狭窄。胰腺炎。
　　中枢(外周)神经系统：
　　偶见：头痛、头晕、晕眩。
　　罕见：乏力。
　　个例：感觉障碍(感觉异常、记忆障碍，定向障碍)，视觉障碍(视觉模糊、复视)、听力损害、耳鸣、失眠，烦躁、，惊厥、抑郁、焦虑、恶梦、震颤，精神反应，味觉障碍，非感染性脑膜炎。
　　皮肤：
　　偶见：皮疹
　　罕见：荨麻疹
　　个例：疱疹、湿疹、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、LyelI氏综台征(急性毒性表皮松解)、红皮病(表皮脱落性皮炎)、脱发、光敏反应、紫癜(过敏性紫癜)。
　　肾：
　　个例：急性肾功能不全、血尿、蛋白尿、间质性肾炎、肾病综合征、肾乳头坏死，水肿。
　　肝：
　　偶见：血清转氨酶增高(SGOT，SGPT)。
　　罕见：黄疸性及非黄疸性肝炎。
　　个例：暴发性肝炎。
　　血液：
　　个例：血小板减少、白细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血、再生障碍性贫血。
　　过敏反应：
　　罕见：过敏性反应如：支气管痉挛、全身性过敏或过敏样反应(包括低血压)。
　　个例：脉管炎，肺炎。
　　心血管系统：
　　个例：充血性心力衰竭、心悸、胸疼、高血压。
　　【禁忌】
　　胃或肠道溃疡及已知对本品活性物质过敏者。
　　与其它非甾体抗炎药一样，本品不适用于那些曾因服乙酰水杨酸或其它含有前列腺素合成酶抑制剂的药物而诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者。
　　必须对胃肠功能紊乱，有胃或肠道溃疡病史，溃疡性结肠炎，克隆氏病以及肝功能不全的患者进行准确的诊断和严密的医疗监测。
　　在治疗的任何时候，对于老年人，胃肠道出血，胃溃疡和穿孔能导致更严重的后果；没有病史或先兆症状的人也可能出现上述情况。
　　用药期间，少数患者出现消化性溃疡或胃肠道出血，应及时停药。
　　由于前列腺素对维持肾血流有着重要作用，因此，心脏、肾功能不全的患者，老年患者，服用利尿剂或有细胞外液丢失的病人，如大手术前后的病人，在用药时应特别小心。如果需要给此类患者服用本品，建议监测肾脏功能作为预防措施。如果发生肾脏不良反应。通常情况下，停用本品后病人能恢复到治疗前的状况。
　　老年人用药的注意事项应按医疗基本原则。特别是对于身体虚弱和体重过低的病人，应给予最小的有效剂量。
　　与其它非甾体类抗炎药一样，本品可能增加一种或一种以上的肝脏酶的活性。因此长期服用本品时，作为预防措施应该监测肝脏功能。
　　如果肝病处于活动期或者恶化，或临床症状显示有肝脏疾病或肝功能异常(如嗜酸红细胞增多，皮疹)，应停用本品。肝炎能够在没有任何前驱症状的情况下发生。患肝卟啉症的病人应该引起注意，因为服用本品可能诱发发作。
　　与其它非甾体类抗炎药相同，本品可能因其药理作用而掩盖感染的表现和症状。
　　与其它非甾体类抗炎药相同，如果长期服用本品，建议进行血细胞计数。
　　与其它非甾体类抗炎药相同，即使病人首次服用本品，也可能引起过敏反应(包括过敏或过敏样反应)。
　　与其它非甾体类抗炎药相同，本品可能暂时抑制血小板凝聚。患有凝血障碍的病人应密切监护。
　　本品应妥善保存，避免儿童误取。
　　头晕和其它中枢神经系统障碍(含视觉障碍)的患者，应停止驾车或操作机器。
　　【孕妇及哺乳期妇女用药】
　　动物实验未见对胎儿有危险，但没有在妊娠妇女身上做对照研究。
　　在妊娠最后三个月，由于其可能引起动脉导管过早闭合和子宫收缩无力，不应该使用本品。
　　按每隔8小时口服50mg的剂量给药，本品活性物质进入乳汁的量非常少，不会对婴儿产生不良影响。
　　【儿童用药】
　　本品不得用于12个月以下婴儿。
　　【老年患者用药】
　　本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、，溃疡和穿孔。
　　服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
　　【药物相互作用】
　　(1)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
　　(2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
　　(3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
　　(4)与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。
　　(5)与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。
　　(6)本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。
　　(7)本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。
　　(8)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
　　(9)丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。
　　(1O)本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
　　(11)本品可降低胰岛素和其它降糖药作用，使血糖升高。
　　(12)与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
　　(13)阿司匹林可降低本品的生物利用度。
　　(14)与锂剂或地高辛制剂合用时，双氯芬酸可能会增高它们的血浓度。
　　(15)某些非甾体抗炎药会抑制利尿剂的作用。当与保钾利尿剂合用时，可能会产生血清钾水平升高，所以有必要监测血钾。
　　(16)与某些非甾体抗炎药或糖皮质激素类药，全身性合并用药时，可能会增加副作用的发生。
　　(17)非甾体类抗炎药对于肾脏前列腺素的影响可能增加环孢菌素的肾脏毒性。
　　(18)有个例报道，非甾类抗炎药与喹喏酮类抗生素合用可能产生惊厥。
　　【药物过量】
　　对非甾体类抗炎药的急性中毒的处理，主要是进行必要的支持治疗和对症治疗。目前没有双氯芬酸用药过量后的典型临床症状资料。
　　万一用药过量应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。
　　其它特殊的治疗方法，例如加强利尿，透析或血透等很可能对促进排除非甾体类抗炎药没有多少帮助。因为该类药的蛋白结合率高而且代谢程度很高。
　　扶他林乳胶剂
　　英文别名： Diclofenac Diethylamine Emulgel
　　生产企业： 北京诺华制药有限公司
　　化学成分
　　双氯芬酸二乙胺 diclofenac diethylamine
　　性 状
　　每100 g扶他林乳胶剂含1.16 g活性物质O-[(2,6-二氯苯)-氨基]-苯乙酸二乙胺盐(=双氯芬酸二乙胺盐)，相当于1 g双氯芬酸钠。其基质是分散在水性凝胶里的脂肪乳
　　药理药动
　　扶他林乳胶剂是一种外用消炎镇痛药，其活性物质含量相当于1%的双氯芬酸钠，通过揉擦很容易进入皮肤，并由于其含醇-水基质起到抚慰和清凉作用。动物实验研究表明，局部应用可使其活性成份穿透皮肤，聚集于皮下组织，抗御急慢性炎性反应。对因外伤或风湿病引起的炎症，本药的消炎镇痛特性可使炎性肿胀显著减轻，对触痛和活动性疼痛同样有效。
　　适 应 症
　　用于下列疾病的局部治疗 ：
　　肌腱、韧带、肌肉和关节的创伤性炎症，例如 ：扭伤、劳损和挫伤。
　　局限性软组织风湿病，例如 ：腱鞘炎、肩-手综合征和滑囊炎。
　　局限性风湿性疾病，例如 ：四肢与脊柱的骨关节病，关节周围病变。
　　用法用量
　　按需要治疗的痛处大小，施用2-4 g，并轻轻揉擦，每日3-4次。
　　不良反应
　　偶可发生皮肤瘙痒、发红、刺痛、皮疹。个别病例可见光过敏反应，若大面积长期应用，不能完全排除引起全身副作用的可能性。
　　禁忌症
　　对双氯芬酸、乙酰水杨酸和其它非甾体抗炎药及异丙醇或丙二醇过敏者。
　　注意事项
　　本药只适用于无破损的皮肤表面，忌用于皮肤损伤或开放性创口处。禁止接触眼和粘膜，严禁口服。
　　药品过量
　　如应用不当或误服(如儿童)而引起明显的全身性副作用时，通常可采用治疗非甾体抗炎药中毒的治疗措施。
　　剂 型
　　乳胶剂

　　药名：英太青
　　通用名：双氯芬酸钠缓释胶囊
　　英太青简述：非甾体类抗炎药，镇痛抗炎作用是通过对环氧化酶有抑制而减少前列腺素的合成，尚有一定作用抑制脂氧酶而减少白三烯、缓解肽等产物的作用。治疗类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎及其它风湿性疾病。
　　【拉丁名】CAPSULAE NATRII DICLOFENACI LENTE LIBERANTES
　　本品主要成分是双氯芬酸钠，其化学名为2-[（2，6-二氯苯基）氨基]苯乙酸钠。
　　【分子量】318.13
　　【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色微丸。
　　【药理作用】非甾体抗炎药（NSAID）。可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节，阻断前列腺素E2（PGE1）的合成途径，具有消炎、镇痛、解热作用。
　　【适应症】本品具有抗炎、镇痛和解热作用，适用于减轻或消除以下疾病的疼痛或炎症：
　　1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎及其它风湿性疾病；2、各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤疼痛等；3、急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损等的疼痛，原发性痛经、牙痛、头痛等；4、腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤；5、急性痛风。
　　【吸收、分布、消除】健康青年男性，单剂量口服100mg后，达峰时间3.79±1.14小时，峰浓度为733.14±244.03ng/ml。消除半衰期为4.36±1.77小时。每日口服二次，每次50mg的稳态血药峰浓度为292.99ng/ml，稳态血药谷浓度为27.03ng/ml。
　　【用法与用量】口服（整粒吞服），每次一粒，每日2次。或遵医嘱。
　　【不良反应】
　　1、胃肠道反应；
　　2、神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；
　　3、可引起浮肿、少尿，电解质等严重不良反应；
　　4、其它少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心率不齐、粒细胞减少等；
　　【禁忌症】对本品或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
　　【注意事项】
　　1、孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
　　2、消化性溃疡、血液系统异常、肝、肾功能损害、高血压、心脏病患者慎用。
　　1、交叉过敏；对阿斯匹林或其他非甾体抗炎药可引起哮喘、荨麻疹或其它变态反应的患者禁用。
　　2、有肝肾功能损害或溃疡病史者慎用；
　　3、对限制钠盐摄入量的病人应慎用；
　　4、对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高；
　　【规格】50mg
　　【包装】水泡眼铝塑包装，每盒2板，每板10粒。
　　【有效期】二年
　　【批准文号】国药准字H10960217

　　【药物名称】塞来昔布 CELECOXIB
　　【药物别名】西乐葆 Celebrex
　　【分子式成分】本药为口服硬胶囊，除活性成分外，尚含有一水乳糖、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、羟甲基纤维素钠和硬脂酸镁。200mg胶囊为不透明，白色，金带标记标有7767和200字样。
　　【制剂规格】硬胶囊：200mg/片。
　　【药理毒理】是一种新一代的化合物，具有独特的作用机制即特异性地抑制环氧化酶-2（COX-2）。炎症刺激可诱导COX-2生成，因而导致炎性前列腺素类物质的合成和聚积，尤其是前列腺素E2，引起炎症、水肿和疼痛。塞来昔布可通过抑制COX-2阻止炎性前列腺素类物质的产生，达到抗炎、镇痛及退热作用。
　　【药 动 学】空腹给药的塞来昔布吸收良好，约2～3小时达到血浆峰浓度，胶囊口服后的生物利用度为口服混悬后生物利用度的99%(混悬液为口服利用的最佳剂型)。在整个治疗剂量范围内，塞来昔布具有线性、且与剂量成正比的药代动力学特征。本药的血浆蛋白结合率与浓度无关，在治疗血浆浓度时，血浆蛋白结合率约为97%。药物在血中并不是优先与红细胞结合。与进食(高脂食物)同时给药，则本药的延迟吸收，Tmax延至4个小时，生物利用度增加约20%。健康受试者每日1次或分2次口服400mg本品后其生物利用度相同。而在骨关节炎患者，每日1次或分2次口服200mg本品后，其临床疗效及安全性相当。代夂和要通过细胞色素P450-CYP2C9。原形药具有药理活性，循环中其主要代谢产物未测得COX-1和COX-2抑制活性。本品的清除主要通过肝脏进行，少于1%剂量的药物以原形从尿中排出。多剂服药后清除半衰期为8～12小时，清除率约为500mL/分。连续给药5天内达到其稳态分布容积均值，约为500L/70kg，表明塞来昔布在组织中的广泛分布。临床前研究表明本药可通过血脑屏障。
　　【适 应 证】急性期或慢性期骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征。
　　【不良反应】主要有头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、腹泻、消化不良、胀气、呕吐等。
　　【相互作用】可与氨甲喋呤、酮康唑、抗酸剂（铝剂和镁剂）、苯妥英、格列苯脲、甲苯磺丁脲联合使用。在西乐葆和华法令或其他类似药物联合应用的头几天，或西乐葆的剂量改变后数天内，应密切监测其抗凝血作用。
　　【用法用量】骨关节炎：西乐葆治疗骨关节炎的症状和体征推荐剂量为200mg，每日一次口服。临床研究中也曾用至每日400mg的剂量。类风湿关节炎：西乐葆治疗类风湿关节炎的症状和体征推荐剂量为100mg或200mg每日2次。临床研究中的剂量曾用至每日800mg。
　　老年人：不必调整剂量。
　　肝功能损害患者：轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量。
　　肾功能损害患者：轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量，对于重度肾功能损害患者无临床使用经验。
　　儿童：塞来昔布没有在18岁以下人群中进行过临床研究。
　　【注意事项】对本产品中任何成份过敏者；已知对磺胺过敏者禁用。
　　塞来昔布含有磺胺基团，临床研究中哮喘病人服用西乐葆后未发生支气管痉挛。但由于未在阿司匹林或其他非甾体抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估西乐葆，因此，尚未有研究资料以前，此类病人应避免服用西乐葆。妊娠期：没有关于妊娠期应用西乐葆的资料，只有潜在益处大于对胎儿的危害时，妊娠期妇女才可以考虑用西乐葆治疗。哺乳期：因没有在人体中进行类似研究，故西乐葆不应用于哺乳期妇女。